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ZentriMix 380R als neues Screening-Tool zur Optimierung liposomaler Formulierungen

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Die neue duale Zentrifuge „ZentriMix 380R“ erlaubt die sichere, schonende und extrem einfache Herstellung von Liposomen im geschlossenen Vials. Das Verfahren – die sog. „In-Vial-Homogenisation“ - ermöglicht die Herstellung steriler Formulierungen mit sehr hohen Einschlusseffizienzen für wasserlösliche Substanzen. Da auch sehr kleine Ansätze sowie 40 Formulierungen auf einmal hergestellt werden können, ist die ZentriMix ein attraktives Screening-Tool zum Finden idealer Lipidkompositionen und Herstellungsbedingungen.

Die Nutzung als Screening-Tool wurde in einer vor kurzem veröffentlichten Studie untersucht (https://www.mdpi.com/1999-4923/13/12/2046). Hierzu wurde die duale Zentrifugation mit einem vereinfachten Verfahren zur Bestimmung der Einschlusseffizienz (EE) des Markers Calcein kombiniert. Dieses Verfahren erlaubt die Bestimmung von liposomal eingeschlossenem Calcein mit Hilfe der zeitaufgelösten Fluoreszenz-Spektroskopie ohne die zeitraubende Abtrennung des nicht eingeschlossenen Markers. Erfreulicherweise kann die neue EE-Bestimmung mit der gleichen Probe durchgeführt werden, mit der auch die Liposomen-Grösse und -Grössenverteilung (pdi) bestimmt wird, was den Prozess zusätzlich beschleunigt. Zudem konnte mit Hilfe der differential scanning calorimetry (DSC) nachgewiesen werden, dass die Herstellung einer molekular dispersen Lipidmischung (sog. Lipid-Film) vor Herstellung der Liposomen nicht mehr nötig ist, die Lipide können als makroskopische Mischung eingesetzt werden. Dies spart wertvolle Zeit und organische Lösungsmittel. Ein komplettes Screening der Herstellungsbedingungen einer Lipid-Mischung ist jetzt an einem normalen Arbeitstag möglich (13 Proben in Triplicaten bzw. 40 Proben bei Einfachbestimmung). Die Screening-Ergebnisse werden in einem übersichtlichen Liposomen-Screening-Diagramm zusammengefasst.